Le risque de décès est deux fois plus élevé chez les nourrissons plus âgés que chez les nouveau‑nés et même après un traitement adéquat, les infections néonatales par Streptococcus agalactiae s’accompagnent d’un taux de mortalité de 20 % Note de bas de page 1, Note de bas de page 5.
Quelle que soit la classe de risque, les exigences de sécurité et de performances cliniques sont les mêmes. C’est la procédure d’évaluation de la conformité qui est adaptée en fonction de la classe de risque : les dispositifs médicaux de faible risque (classe I) : le fabricant fait une auto certification.
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Le GIR est le niveau de perte d’autonomie d’une personne âgée. Il est calculé à partir de l’évaluation réalisée à l’aide de la grille AGGIR. L'évaluation du GIR permet de savoir si une personne âgée peut bénéficier de l’APA (allocation personnalisée d’autonomie).
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